일라이 릴리, 리제네론 등 FDA의 신규 제조시설 심사 가속화 프로그램 첫 대상자로 선정

핵심 요약 (3줄)

• FDA가 제약사 신규 제조시설의 규제 심사 속도를 높이기 위한 'PreCheck' 파일럿 프로그램을 도입함. • 일라이 릴리, 리제네론 등 7개 기업이 첫 참여 기업으로 선정되어 시설 건설 단계부터 사전 점검을 받게 됨. • 이번 조치는 미국 내 의약품 생산 확대를 장려하는 트럼프 행정부의 정책에 따라 최대 14개월의 심사 기간 단축을 목표로 함.